Estudi clínic sobre l'efectivitat del DNG en el tractament de l'endometriosi

Es va informar que el DNG es va utilitzar per primera vegada en el tractament de pacients amb endometriosi l'any 1987. Köhler et al. van seleccionar 57 pacients amb endometriosi i van administrar DNG 2 mg per via oral cada dia durant 6 mesos. Es va realitzar una exploració secundària a 51 pacients. Els resultats van mostrar que 67 Les lesions van desaparèixer en el 100 per cent dels pacients, i els símptomes del 84 per cent dels pacients van millorar; els principals efectes secundaris van ser detectar i disminuir la libido, i cap pacient va interrompre el tractament a causa dels efectes secundaris. Tanmateix, en aquell moment, aquesta investigació no es va prendre seriosament. No va ser fins al 1998, quan Katsuki et al. va confirmar l'eficàcia del DNG en el tractament de l'endometriosi mitjançant experiments amb animals i va explorar el mecanisme d'acció al qual es va començar a prestar atenció al DNG. Posteriorment, els estudiosos japonesos i europeus van realitzar una investigació en profunditat sobre el DNG mitjançant assaigs clínics com el control de la dosi, el control del placebo, el control d'altres fàrmacs i el tractament farmacològic a llarg termini, i van trobar que el DNG és molt eficaç per controlar el dolor i inhibir el desenvolupament de lesions. Al mateix temps, efectes secundaris La taxa d'incidència del fàrmac és molt baixa i la tolerància del pacient és alta. És un nou fàrmac prometedor per al tractament de l'endometriosi.

Köhler et al. va realitzar un estudi obert aleatoritzat de 24-setmanes a Europa. 68 pacients amb endometriosi diagnosticats per laparoscòpia es van dividir aleatòriament en 3 grups, i les dosis de DNG oral en els 3 grups eren d'1 mg una vegada al dia i de 2 mg al dia. 1 vegada, 4 mg una vegada al dia, el grup d'1 mg va finalitzar la prova abans d'hora a causa d'un sagnat vaginal irregular, els pacients del grup de 2 mg i el grup de 4 mg tenien una millora significativa de la dispareunia, la dismenorrea i el dolor pèlvic difús; l'efecte secundari principal va ser el sagnat vaginal irregular, però amb el temps de medicació s'allarga, els efectes secundaris s'alleugen i els pacients poden tolerar.

Momoeda i Taketani van trobar a través d'un estudi paral·lel multicèntric aleatoritzat doble cec que 2 mg i 4 mg tenien efectes curatius similars sobre l'endometriosi; al final del tractament, els nivells sèrics d'estradiol dels pacients dels grups d'1 mg, 2 mg i 4 mg eren de 309,27, 136,88 i 95,89, respectivament. pmol/L. Tenint en compte que quan el nivell d'estrògens és de 109,8-183,0 pmol/L (30-50 pg/ml), pot inhibir el creixement de l'endometri i alhora minimitzar els efectes secundaris dels baixos estrògens. com la pèrdua òssia, etc., és més recomanable la dosi de 2 mg. La majoria dels estudis creuen que una dosi de 2-3mg/dia pot tractar eficaçment l'endometriosi i, al mateix temps, té pocs efectes secundaris i una alta tolerància, i es pot utilitzar per al tractament farmacològic de l'endometriosi a llarg termini.

La GnRH-a s'ha utilitzat àmpliament a tot el món com a "teràpia estàndard" per al tractament de l'endometriosi. Com es compara DNG amb ell? Strowitzki et al van utilitzar un estudi controlat aleatoritzat per comparar els efectes de DNG i GnRH-a i van tractar 252 pacients amb endometriosi amb DNG (2 mg/d per via oral) i leuprolide (3,75 mg, cada 28 dies, injecció intramuscular profunda), el tractament. el temps va ser de 24 setmanes i es va utilitzar l'escala analògica visual (EVA) per puntuar el dolor. La puntuació VAS del grup DNG es va reduir en 4,75 punts i el grup de leuprolide es va reduir en 4,60 punts. No hi va haver cap diferència significativa entre la puntuació i la puntuació de Health Survey Short Form (SF-36); tanmateix, la incidència d'efectes secundaris de baix nivell d'estrògens, com ara sofocos, sagnat vaginal irregular i pèrdua òssia es va reduir significativament en el grup DNG, i la tolerància va ser més alta. Harada et al. va utilitzar DNG (2 mg/d per via oral) i buserelina (300 ug 3 vegades al dia, per via intranasal) per tractar l'endometriosi mitjançant un assaig controlat aleatori multicèntric doble cec i va aconseguir resultats similars.

DNG ha demostrat una bona eficàcia clínica per alleujar el dolor de l'endometriosi. En un estudi de 65-setmanes controlat amb placebo a Europa amb 168 pacients, es va trobar que el grau de dolor pèlvic en pacients que prenien DNG es va reduir significativament. Al final de l'estudi, la puntuació VAS del grup placebo va baixar a 3,41 punts, mentre que la puntuació VAS del grup DNG va baixar a 1,15 punts. L'estudi també va fer un seguiment dels pacients durant 24 setmanes després del final de l'estudi i va trobar que la malaltia del grup DNG no va tenir una progressió significativa, cosa que suggereix que el seu efecte terapèutic encara es pot mantenir durant un període de temps després de l'aturada del fàrmac.d.